Proiectul Legii farmaciei, la consultări publice: medicamente și servicii farmaceutice mai aproape de pacienții din satele fără farmacie
Pentru mulți oameni în vârstă de la sate o cutie de pastile pentru tensiune înseamnă o zi întreagă: drum până la centrul raional, bani de transport sau rugămintea către un vecin. Iar când drumul e prea greu, tratamentul se întrerupe. Noua lege a farmaciei pornește de la această realitate.
Ministerul Sănătății, în colaborare cu Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), a plasat pentru consultare publică repetată proiectul Legii farmaciei (număr unic 151/MS/AMDM/2025). Noua lege va înlocui Legea nr. 1456/1993 cu privire la activitatea farmaceutică, adoptată acum peste 33 de ani, și are un obiectiv central: acces real, egal și sigur la medicamente și servicii farmaceutice de calitate pentru toți cetățenii, în primul rând pentru cei din localitățile rurale. Propunerile și obiecțiile pot fi transmise până la 23 septembrie 2026 pe platforma particip.gov.md.
Farmacii multe, dar nu acolo unde este cea mai mare nevoie
Republica Moldova are, la nivel național, o densitate a farmaciilor peste media statelor OCDE. Problema nu este numărul lor, ci distribuția. Potrivit datelor AMDM, din cele 1.604 farmacii și filiale care funcționau în 2023, 1.067 se aflau în mediul urban și doar 537 în mediul rural, deși la sate locuiește circa 56% din populația țării. La 100.000 de locuitori revin aproximativ 101 farmacii la oraș și doar 39 la sat. În afara municipiului Chișinău, unei farmacii îi revine, în medie, mai puțin de un farmacist, față de 2,4 farmaciști per farmacie în statele Uniunii Europene.
Pentru un vârstnic sau un pacient cu boală cronică dintr-un sat fără farmacie, un tratament înseamnă astăzi drum la centrul raional, cheltuieli de transport sau, prea des, întreruperea tratamentului. Mecanismele existente, inclusiv subvenționarea farmaciilor rurale, nu au reușit să acopere aceste goluri.
Ce se schimbă față de legea din 1993
Legea în vigoare cunoaște practic un singur model de organizare – farmacia și filiala ei – și a fost gândită pentru un alt context economic și tehnologic. Proiectul propune un cadru modern, aliniat la legislația Uniunii Europene, construit în jurul pacientului.
O rețea farmaceutică flexibilă, sub responsabilitatea farmaciei „mamă”. Farmaciile comunitare vor putea deschide farmacii-sucursală și puncte farmaceutice în localitățile rurale în care nu există o altă farmacie. În punctele farmaceutice, activitatea poate fi desfășurată de cadre medicale medii care au absolvit programe de reconversie și perfecționare profesională și dețin certificarea corespunzătoare, sub coordonarea unui farmacist, inclusiv prin telesupervizare.
Unitatea mobilă de farmacie și dispozitivul automat de eliberare a medicamentelor – în regim de proiect-pilot. Pe o perioadă de 3 ani de la intrarea în vigoare a legii, sunt introduse două forme noi, destinate exclusiv localităților rurale fără acoperire farmaceutică. Unitatea mobilă funcționează după un itinerar și un orar notificate AMDM, sub responsabilitatea unei farmacii comunitare „mamă”, fără prepararea medicamentelor și fără eliberarea substanțelor stupefiante, psihotrope sau a precursorilor. Automatele pot elibera doar medicamente fără prescripție medicală. Ministerul Sănătății va evalua rezultatele pe baza unor indicatori de acces, calitate, siguranță și trasabilitate, iar continuarea, extinderea sau încetarea acestor forme va fi decisă strict în baza evaluării.
Centre regionale de dispensare. Rețelele de farmacii vor putea organiza centre care pregătesc centralizat – asamblare, dozare, etichetare, ambalare – medicamentele eliberate pe bază de prescripție, în special cele repetate, pentru farmaciile afiliate. Verificarea clinică și responsabilitatea față de pacient rămân la farmacia comunitară. Centrele sunt autorizate și controlate de AMDM, iar Compania Națională de Asigurări în Medicină poate contracta serviciile furnizate prin acest model.
Mai puțină birocrație. Licența eliberată pe 5 ani este înlocuită cu o autorizație pentru activitatea farmaceutică pe durată nedeterminată, cu tarife stabilite după o metodologie transparentă.
Farmacistul – profesionist al sănătății, nu doar vânzător. Legea reglementează serviciile farmaceutice, inclusiv servicii avansate, iar extinderea graduală spre vaccinare și testare rapidă se va face prin proiecte-pilot, în colaborare cu CNAM. Sunt consolidate transparența față de pacient privind alternativele mai accesibile, inclusiv medicamentele generice și cele integral compensate, precum și evidența personalului farmaceutic în Sistemul informațional de evidență a resurselor umane din sănătate.
Siguranță și standarde europene. Proiectul reglementează comerțul online cu medicamente conform Directivei 2001/83/CE, instituie recunoașterea prescripțiilor medicale emise în alte state, conform Directivei 2011/24/UE, și creează un sistem de colectare a medicamentelor expirate de la populație prin farmacii, finanțat de producători și importatori, nu de farmacii. Totodată, este introdusă farmacia universitară, ca bază de instruire, cercetare și preparare a medicamentelor. Elaborarea proiectului face parte din angajamentele asumate în Programul național de aderare la Uniunea Europeană.
Etapele următoare
Pentru a oferi timp de conformare operatorilor, unele prevederi se vor aplica eșalonat: cele privind structura minimă de personal a unităților farmaceutice secundare, telesupervizarea și centrele regionale de dispensare – la 6 luni de la publicare, iar cele privind comerțul online și gestionarea deșeurilor farmaceutice – la 12 luni. Implementarea proiectului nu necesită alocări suplimentare din bugetul de stat.
După încheierea consultărilor, propunerile recepționate vor fi analizate și reflectate în sinteza obiecțiilor și propunerilor, iar proiectul va fi definitivat și prezentat Guvernului spre aprobare și, ulterior, Parlamentului.
Proiectul, nota de fundamentare și sinteza propunerilor sunt disponibile pe particip.gov.md (ID 13451). Propunerile pot fi transmise până la 23 septembrie 2026 pe platformă sau la adresa corina.gandrabur@ms.gov.md, tel. (022) 262-141.